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海南伟光医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20222090022”基本信息
注册证编号琼械注准20222090022 [查看相关产品信息]
注册人名称海南伟光医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所海口市金盘工业开发区建设一横路B2栋第4层
生产地址海口市金盘工业开发区建设一横路B2栋第4层
产品名称经颅磁脑病生理治疗仪
管理类别第二类
型号规格HWG-A1、HWG-A2、HWG-B1、HWG-B2、HWG-C1、HWG-C2、 HWG-C3、HWG-C4
结构及组成/主要组成成分主要由主机、电极线、治疗帽、电极板等部分组成。每个型号有数码、液晶、触摸屏或计算机这几种显示形式可供用户选择。治疗帽由8个电磁体用导线连接而成,电磁体大号主要由主机、电极线、治疗帽、电极板等部分组成。每个型号有数码、液晶、触摸屏或计算机这几种显示形式可供用户选择。治疗帽由8个电磁体用导线连接而成,电磁体大号外径是68mm±3mm,厚17mm±3mm,小号外径52mm±5mm,厚21mm±3mm。表面应光滑、无毛刺、无锋棱。电磁体采用软磁材料硅铁合金制成,每个电磁体磁感应强度分两档输出,强档为2mT±0.5
适用范围/预期用途中风引起的神经功能缺损恢复。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2022/7/20
生效日期2022/7/20
有效期至2027/9/13
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