| 注册证编号 | 琼械注准20222090022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南伟光医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海口市金盘工业开发区建设一横路B2栋第4层 |
| 生产地址 | 海口市金盘工业开发区建设一横路B2栋第4层 |
| 产品名称 | 经颅磁脑病生理治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HWG-A1、HWG-A2、HWG-B1、HWG-B2、HWG-C1、HWG-C2、 HWG-C3、HWG-C4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、电极线、治疗帽、电极板等部分组成。每个型号有数码、液晶、触摸屏或计算机这几种显示形式可供用户选择。治疗帽由8个电磁体用导线连接而成，电磁体大号主要由主机、电极线、治疗帽、电极板等部分组成。每个型号有数码、液晶、触摸屏或计算机这几种显示形式可供用户选择。治疗帽由8个电磁体用导线连接而成，电磁体大号外径是68mm±3mm，厚17mm±3mm，小号外径52mm±5mm，厚21mm±3mm。表面应光滑、无毛刺、无锋棱。电磁体采用软磁材料硅铁合金制成，每个电磁体磁感应强度分两档输出，强档为2mT±0.5 |
| 适用范围/预期用途 | 中风引起的神经功能缺损恢复。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/20 |
| 生效日期 | 2022/7/20 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
