| 注册证编号 | 琼械注准20202140039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南欣安生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省澄迈县老城工业开发区工业大道16号 |
| 生产地址 | 海南省澄迈县老城工业开发区工业大道16号 |
| 产品名称 | 甲壳质医用敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 自粘型：3cm×4cm、5cm×5cm、7.5cm×7.5cm、9cm×12cm、9cm×20cm、10cm×12cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、10cm×50cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由三层材料构成，分别为伤口接触层、吸液层和粘胶层，伤口接触层采用甲壳质无纺材料制备，吸液层为天然纤维水刺布。钴60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于创面敷贴治疗，如：烧伤、褥疮、刀伤、皮肤溃疡和手术切口。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/5 |
| 生效日期 | 2020/8/5 |
| 有效期至 | 2025/8/4 |
