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海南睿心智能医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20242070039”基本信息
注册证编号琼械注准20242070039 [查看相关产品信息]
注册人名称海南睿心智能医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省澄迈县老城镇海南生态软件园B地块B10-402
生产地址深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房301
产品名称冠脉功能影像分析系统
管理类别第二类
型号规格QFA 200、QFA 210、QFA 220、QFA 230
结构及组成/主要组成成分冠脉功能影像分析系统由主机、显示器、袖带、台车、冠脉功能影像分析软件(发布版本:1)组成。
适用范围/预期用途该产品与本公司的一次性使用压力传感器配合使用,对符合DICOM标准的冠脉造影图像或冠脉CTA图像进行三维重建和处理,并进行冠脉功能分析评估,不具有自动诊断功能。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2024/3/22
生效日期2024/3/22
有效期至2029/3/21
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