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海南睿心智能医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20232070082”基本信息
注册证编号琼械注准20232070082 [查看相关产品信息]
注册人名称海南睿心智能医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省澄迈县老城镇海南生态软件园B地块B10-402
生产地址深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房301(委托生产)
产品名称冠脉功能影像分析系统
管理类别第二类
型号规格QFA100
结构及组成/主要组成成分冠脉功能影像分析系统由主机、显示器、鼠标、键盘、推车和冠脉功能影像分析软件(发布版本:1)组成。
适用范围/预期用途用于符合DICOM标准的心血管DSA图像进行三维重建和处理,辅助医生对冠脉功能进行分析评估,不具有自动诊断功能。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2023/11/7
生效日期2023/11/7
有效期至2028/11/6
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