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海南苏生生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20232060081”基本信息
注册证编号琼械注准20232060081 [查看相关产品信息]
注册人名称海南苏生生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋2层
生产地址海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋3层
产品名称关节内窥镜
管理类别第二类
型号规格关节内窥镜:ARS-4.0-0、ARS-4.0-30、ARS-4.0-70、ARS-2.7-0、ARS-2.7-30、ARS-2.7-70。镜鞘:S-6.0-2、S-3.8-2。闭孔器:T-4.2-○、T-4.2-△、T-2.9-○、T-2.9-△。
结构及组成/主要组成成分由关节内窥镜及附件(镜鞘及闭孔器)组成,其中关节内窥镜由物镜、目镜(含目镜罩)、光纤接口及镜体主体组成。
适用范围/预期用途在医疗机构中使用,用于在骨科关节手术的诊断和治疗中进行观察成像。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2023/11/2
生效日期2023/11/2
有效期至2028/11/1
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