| 注册证编号 | 琼械注准20232060081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南苏生生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋2层 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋3层 |
| 产品名称 | 关节内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 关节内窥镜：ARS-4.0-0、ARS-4.0-30、ARS-4.0-70、ARS-2.7-0、ARS-2.7-30、ARS-2.7-70。镜鞘：S-6.0-2、S-3.8-2。闭孔器：T-4.2-○、T-4.2-△、T-2.9-○、T-2.9-△。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由关节内窥镜及附件（镜鞘及闭孔器）组成，其中关节内窥镜由物镜、目镜（含目镜罩）、光纤接口及镜体主体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于在骨科关节手术的诊断和治疗中进行观察成像。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
