| 注册证编号 | 琼械注准20232040066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南苏生生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋2层 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区南海大道266号海口国家高新区创业孵化中心A楼3层B5-2室，海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋1层、3层 |
| 产品名称 | 关节镜入路套管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SAC-Φ8.5-90 SAC-Φ8.5-72 SAC-Φ8.5-45 SAC-Φ8.0-72 SAC-Φ7.0-72 SAC-Φ6.5-90 SAC-Φ6.5-72 SAC-Φ5.5-72 SAC-Φ5.5-45 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 关节镜入路套管由套管组件和穿刺椎组成，其中套管组件由螺纹套管、硅胶垫、密封垫、旋盖、阀芯组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌状态提供，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在关节镜手术中作为入路通道使用 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/19 |
| 生效日期 | 2023/9/19 |
| 有效期至 | 2028/9/18 |
