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海南百迈科医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20192140026”基本信息
注册证编号琼械注准20192140026 [查看相关产品信息]
注册人名称海南百迈科医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号
生产地址海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号
产品名称动脉止血材料
管理类别第二类
型号规格JK-XD-001(1cm×1 cm)、JK-XD-002(1 cm×2 cm)、JK-XD-003(2 cm×2 cm)、JK-XD-004(2 cm×3 cm)、JK-XD-005(2 cm×4 cm)、JK-XD-006(2 cm×6 cm)、JK-XD-007(3 cm×3 cm)、JK-XD-008(4 cm×4 cm)、JK-XD-009(5 cm×5 cm)、JK-XD-0010(5 cm×6cm)、JK-XD-011(6 cm×6cm)。
结构及组成/主要组成成分由壳聚糖制成,白色至黄色、柔软、有光泽的块状止血海绵;产品平整、洁净,不允许有污渍等缺陷。
适用范围/预期用途体外动脉出血性创口止血、介入刺入部位及导管创口止血。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2020/1/7
生效日期2020/1/7
有效期至2025/1/6
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