注册证编号 | 琼械注准20222170018 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 海南锭远医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 海南省海口市龙华区海榆中线199号金鹿工业园C2栋 |
生产地址 | 海南省海口市龙华区海榆中线199号金鹿工业园C2栋 |
产品名称 | 定制式固定义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1.金属烤瓷固定修复体:钴铬合金烤瓷金属复合桥、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠;镍铬合金烤瓷金属复合桥、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠;2.金属义齿固定修复体:钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桩核;镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金金属嵌体、镍铬合金金属桩核;3.全瓷义齿固定修复体:氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全瓷桩核。 |
结构及组成/主要组成成分 | 1.金属烤瓷固定修复体采用齿科金属合金,烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻加工而成;2.金属义齿固定修复体采用齿科金属合金,经加工制成;3.全瓷义齿固定修复体由氧化锆瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻加工而成。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/1 |
生效日期 | 2022/6/1 |
有效期至 | 2027/5/31 |