| 注册证编号 | 琼械注准20222170018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南锭远医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区海榆中线199号金鹿工业园C2栋 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区海榆中线199号金鹿工业园C2栋 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.金属烤瓷固定修复体：钴铬合金烤瓷金属复合桥、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠；镍铬合金烤瓷金属复合桥、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠；2.金属义齿固定修复体：钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桩核；镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金金属嵌体、镍铬合金金属桩核；3.全瓷义齿固定修复体：氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全瓷桩核。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.金属烤瓷固定修复体采用齿科金属合金，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻加工而成；2.金属义齿固定修复体采用齿科金属合金，经加工制成；3.全瓷义齿固定修复体由氧化锆瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/1 |
| 生效日期 | 2022/6/1 |
| 有效期至 | 2027/5/31 |
