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海南锭远医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20222170018”基本信息
注册证编号琼械注准20222170018 [查看相关产品信息]
注册人名称海南锭远医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省海口市龙华区海榆中线199号金鹿工业园C2栋
生产地址海南省海口市龙华区海榆中线199号金鹿工业园C2栋
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格1.金属烤瓷固定修复体:钴铬合金烤瓷金属复合桥、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠;镍铬合金烤瓷金属复合桥、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠;2.金属义齿固定修复体:钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桩核;镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金金属嵌体、镍铬合金金属桩核;3.全瓷义齿固定修复体:氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全瓷桩核。
结构及组成/主要组成成分1.金属烤瓷固定修复体采用齿科金属合金,烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻加工而成;2.金属义齿固定修复体采用齿科金属合金,经加工制成;3.全瓷义齿固定修复体由氧化锆瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻加工而成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2022/6/1
生效日期2022/6/1
有效期至2027/5/31
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