| 注册证编号 | 琼械注准20242140041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南百迈科医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号 |
| 生产地址 | 海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号 |
| 产品名称 | 鼻腔止血海绵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XBQ-C75/18/17-001（75mm×18mm×17mm）； XBQ-C70/18/13-002（70mm×18mm×13mm）； XBQ-C38/18/13-003（38mm×18mm×13mm）； XBQ-C80/15/5-004（80mm×15mm×5mm）； XBQ-C70/15/5-005（70mm×15mm×5mm）； XBQ-C56/13/5-006（56mm×13mm×5mm）； XBQ-C38/18/1-007（38mm×18mm×1.4mm）； XBQ-C38/13/2-008（38mm×13mm×2.5mm）； XBQ-C40/15/2-009（40mm×15mm×2.5mm）； XBQ-Y10/20-010（20mm×Ф10mm）； XBQ-Y13/18-011（18mm×Ф13mm）； XBQ-Y18/18-012（18mm×Ф18mm）； XBQ-Y11/18-013（18mm×Ф11mm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以壳聚糖为主要成分，经1,4-丁二醇二缩水甘油醚交联形成，为白色至黄色或淡褐色、有光泽的块状海绵样固体。产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于鼻腔的填塞压迫止血。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/26 |
| 生效日期 | 2024/3/26 |
| 有效期至 | 2029/3/25 |
