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海南百迈科医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20242140041”基本信息
注册证编号琼械注准20242140041 [查看相关产品信息]
注册人名称海南百迈科医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号
生产地址海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号
产品名称鼻腔止血海绵
管理类别第二类
型号规格XBQ-C75/18/17-001(75mm×18mm×17mm); XBQ-C70/18/13-002(70mm×18mm×13mm); XBQ-C38/18/13-003(38mm×18mm×13mm); XBQ-C80/15/5-004(80mm×15mm×5mm); XBQ-C70/15/5-005(70mm×15mm×5mm); XBQ-C56/13/5-006(56mm×13mm×5mm); XBQ-C38/18/1-007(38mm×18mm×1.4mm); XBQ-C38/13/2-008(38mm×13mm×2.5mm); XBQ-C40/15/2-009(40mm×15mm×2.5mm); XBQ-Y10/20-010(20mm×Ф10mm); XBQ-Y13/18-011(18mm×Ф13mm); XBQ-Y18/18-012(18mm×Ф18mm); XBQ-Y11/18-013(18mm×Ф11mm)。
结构及组成/主要组成成分以壳聚糖为主要成分,经1,4-丁二醇二缩水甘油醚交联形成,为白色至黄色或淡褐色、有光泽的块状海绵样固体。产品以无菌状态提供,经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于鼻腔的填塞压迫止血。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2024/3/26
生效日期2024/3/26
有效期至2029/3/25
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