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海南欣宜康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20192140022”基本信息
注册证编号琼械注准20192140022 [查看相关产品信息]
注册人名称海南欣宜康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼
生产地址海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼
产品名称疤痕敷贴
管理类别第二类
型号规格规格:5cm×3cm,5cm×7.5cm,7.5cm×10cm,10cm×10cm,10cm×18cm,12cm×6cm,12cm×15cm,15cm×15cm,15cm×20cm,4cm×15cm,4cm×30cm,4cm×40cm。 型号:普通型、无菌型。
结构及组成/主要组成成分产品由保护膜、粘胶层和离型层组成。保护膜由聚氨酯膜(PU膜)构成;粘胶层由医用级硅凝胶(A组分和B组分配比为1:1的聚硅酮硅油)胶层构成;离型层由PE膜构成。无菌型敷贴经环氧乙烷灭菌,以无菌提供。
适用范围/预期用途产品适用于体表外伤、烧伤及手术后瘢痕增生的辅助治疗。不得用于未完全愈合的伤口。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2019/11/11
生效日期2019/11/11
有效期至2024/11/10
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