| 注册证编号 | 黑械注准20232140011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 花漱（黑龙江）生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市道里区紫园路8号1-5层110号 |
| 生产地址 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层、哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北（深圳龙岗）科技创新产业园10栋2楼（库房）（委托生产） |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL、2mL、3mL、5mL、8mL、10mL、12mL、15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、150mL、200mL、300mL、500mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、聚乙二醇400、聚乙烯醇、卡波姆均聚物、聚山梨酯80、海藻酸钠、辛酸十八酯、辛酸十六十八醇酯、依地酸二钠、羟苯丙酯、羟苯甲酯、薄荷脑、纯化水组成。产品经钴60辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/1 |
| 生效日期 | 2023/3/1 |
| 有效期至 | 2028/2/29 |
