| 注册证编号 | 黑械注准20172090003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨身心健康高新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市南岗区高新技术产业开发区零号楼318室 |
| 生产地址 | 哈尔滨市道外区北十道街23号 |
| 产品名称 | 远红外磁电脉冲治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号/规格：SX-A、SX-B、SX-C、SX-D、SX-D1、SX-D2、SX-D3、SX-E、SX-F、SX-G、SX-H、SX-I、SX-J、SX-K、SX-L、SX-M、SX-N、SX-0、SX-P、SX-Q、SX-S、SX-T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成变更为:产品SX-A、SX-B、SX-C、SX-D、SX-D1、SX-D2、SX-D3、SX-F、SX-G、SX-H、SX-I、SX-J、SX-K、SX-L、SX-M、SX-N、SX-O、SX-S、SX-T型主要由主机(主控板、壳体、电热膜、环形永磁铁、电磁线圈)、针灸电极连线、针灸电极片组成；SX-E、SX-P、SX-Q主要由主机(主控板、壳体)、治疗垫(发热丝、环形永磁铁、电磁线圈)、针灸电极连线、针灸电极片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 高血压、阵发性心律不齐、神经衰弱、更年期综合症、胃下垂、腹胀腹泻、慢性胃炎、便秘、坐骨神经痛、静脉曲张、慢性胆囊炎、慢性前列腺炎、痛经、慢性支气管炎、肩周炎、腰肌劳损、软组织损伤、关节炎、颈椎痛、冠心病(非发作期)、脑中风后遗症的恢复性辅助治疗。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/3 |
| 生效日期 | 2021/8/3 |
| 有效期至 | 2026/8/2 |
