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安美思(哈尔滨)生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20242140063”基本信息
注册证编号黑械注准20242140063 [查看相关产品信息]
注册人名称安美思(哈尔滨)生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省哈尔滨市宾县宾西经济技术开发区管委会410室
生产地址哈尔滨市宾西经济开发区(委托生产)
产品名称医用重组胶原蛋白修复贴
管理类别第二类
型号规格型号:MC-S-C、MC-S-O、MC-S-S、MC-S-A、MC-D-S-C、MC-D-S-O、MC-D-S-S、MC-D-S-A、MC-N-C、MC-N-O、MC-N-S、MC-N-A、MC-D-N-C、MC-D-N-O、MC-D-N-S、MC-D-N-A。规格:详见附表。
结构及组成/主要组成成分本产品MC-S-C、MC-S-O、MC-S-S、MC-S-A、MC-N-C、MC-N-O、MC-N-S、MC-N-A由重组胶原蛋白、卡波姆均聚物、水解小核菌胶、注射用水、甘油、羟苯甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠和无纺布组成;MC-D-S-C、MC-D-S-O、MC-D-S-S、MC-D-S-A、MC-D-N-C、MC-D-N-O、MC-D-N-S、MC-D-N-A由重组胶原蛋白、卡波姆均聚物、水解小核菌胶、注射用水、甘油、羟苯甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、无纺布与支撑材料组成;产品以无菌和非无菌两种形式提供。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。为创面愈合提供湿润的环境。产品适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2024/6/26
生效日期2024/6/26
有效期至2029/6/25
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