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哈尔滨镕信生物技术发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20232140089”基本信息
注册证编号黑械注准20232140089 [查看相关产品信息]
注册人名称哈尔滨镕信生物技术发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所哈尔滨市松北区创新二路733号哈尔滨国际金融大厦16层1610号房 
生产地址哈尔滨市宾西经济开发区(委托生产)
产品名称医用重组胶原蛋白修复贴
管理类别第二类
型号规格型号:MC-S-C、MC-S-O、MC-S-S、MC-S-A、MC-D-S-C、MC-D-S-O、MC-D-S-S、MC-D-S-A、MC-N-C、MC-N-O、MC-N-S、MC-N-A、MC-D-N-C、MC-D-N-O、MC-D-N-S、MC-D-N-A。规格:详见附表。
结构及组成/主要组成成分本产品由重组胶原蛋白、卡波姆、水解小核菌胶、注射用水、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠和无纺布组成。产品以无菌和非无菌两种形式提供,其中无菌型产品经钴60辐射灭菌后应无菌。
适用范围/预期用途通过在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用,为创面提供愈合的微环境。产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2023/12/26
生效日期2023/12/26
有效期至2028/12/25
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