| 注册证编号 | 黑械注准20232140094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江康瑞翔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北（深圳龙岗）科技创新产业园4栋7楼7033室 |
| 生产地址 | 哈尔滨市利民经济开发区沈阳大街7号（委托生产） |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白冻干敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型。规格：详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为Ⅰ型和Ⅱ型两种型号。Ⅰ型：A相冻干粉由重组胶原蛋白、海藻糖组成；B相溶液由海藻酸钠、羟丙甲纤维素、羟苯甲酯、纯化水组成。Ⅱ型：A相冻干粉由重组胶原蛋白、海藻糖组成。B相溶液由氧化钠、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合；适用于人体非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2028/12/27 |
