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黑龙江康瑞翔医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20232140094”基本信息
注册证编号黑械注准20232140094 [查看相关产品信息]
注册人名称黑龙江康瑞翔医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北(深圳龙岗)科技创新产业园4栋7楼7033室
生产地址哈尔滨市利民经济开发区沈阳大街7号(委托生产)
产品名称医用重组胶原蛋白冻干敷料
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ型、Ⅱ型。规格:详见附表。
结构及组成/主要组成成分本产品分为Ⅰ型和Ⅱ型两种型号。Ⅰ型:A相冻干粉由重组胶原蛋白、海藻糖组成;B相溶液由海藻酸钠、羟丙甲纤维素、羟苯甲酯、纯化水组成。Ⅱ型:A相冻干粉由重组胶原蛋白、海藻糖组成。B相溶液由氧化钠、纯化水组成。
适用范围/预期用途通过在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用,为创面提供愈合的微环境,促进创面愈合;适用于人体非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2023/12/28
生效日期2023/12/28
有效期至2028/12/27
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