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哈药集团制药总厂

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20222140082”基本信息
注册证编号黑械注准20222140082 [查看相关产品信息]
注册人名称哈药集团制药总厂[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号
生产地址哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号5栋303室(委托生产)
产品名称医用重组III型人源化胶原蛋白修复敷料
管理类别第二类
型号规格本品分为敷料型和液体型两种,敷料型根据产品的形状分为Z型(正方形)、c型(长方形) Y型(圆形)、T型(椭圆形)、E型(异形E1、异形E2):液体型按照装量进行划分,G型(液体型):用ml表示。规格详见产品技术要求。
结构及组成/主要组成成分本产品分为敷料型和液体型两种,敷料型由重组III型人源化胶原蛋白原液和无纺布组成.液体型由原液装入聚乙烯容器组成。重组III型人源化胶原蛋白原液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、纯化水、甘油、羟苯甲酯经配制而成。产品经Co60辐照灭菌后应无菌。
适用范围/预期用途通过在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用,为创面提供愈合的微环境,促进创面愈合。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2022/10/17
生效日期2022/10/17
有效期至2027/10/16
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