| 注册证编号 | 黑械注准20222140038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨依佳美成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市松北区汇宏金融港3号楼1-2层107号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市宾西经济开发区（委托生产） |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：MC-S-0、MC-N-O规格：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml。型号：MC-S-S、MC-N-S规格：30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 喷雾型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、注射用水、丁二醇、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠构成；普通型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、注射用水、卡波姆、甘油、丁二醇、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠成；产品以无菌和非无菌两种方式提供，其中无菌产品经Co60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，构建皮肤物理屏障，为创面修复提供愈合的微环境，促进创面愈合。其中无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理；非无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/30 |
| 生效日期 | 2022/5/30 |
| 有效期至 | 2027/5/29 |
