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黑龙江瑞之家汉麻生物医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20232140004”基本信息
注册证编号黑械注准20232140004 [查看相关产品信息]
注册人名称黑龙江瑞之家汉麻生物医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省哈尔滨市利民开发区上海大街东侧综合楼102室
生产地址黑龙江省哈尔滨市利民开发区上海大街7号
产品名称医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴
管理类别第二类
型号规格型号:椭圆形:EFH-W-O-N、EFH-W-O-L:方形:EFH-W-S-N、EFH-W-S-L;异形:EFH-W-A-N、EFH-W-A-L。规格:见产品技术要求。
结构及组成/主要组成成分产品由重组III型人源化胶原蛋白、卡波姆、纯化水、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮、丁二醇、甘油、黄原胶、海藻糖、三乙醇胺和非织造布组成。以无菌和非无菌提供,其中无菌产品以钴60灭菌后无菌。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。无菌型:用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。非无菌型:用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2023/2/24
生效日期2023/2/24
有效期至2028/2/23
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