| 注册证编号 | 黑械注准20232140004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江瑞之家汉麻生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市利民开发区上海大街东侧综合楼102室 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市利民开发区上海大街7号 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:椭圆形:EFH-W-O-N、EFH-W-O-L:方形:EFH-W-S-N、EFH-W-S-L;异形:EFH-W-A-N、EFH-W-A-L。规格:见产品技术要求。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组III型人源化胶原蛋白、卡波姆、纯化水、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮、丁二醇、甘油、黄原胶、海藻糖、三乙醇胺和非织造布组成。以无菌和非无菌提供，其中无菌产品以钴60灭菌后无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。无菌型:用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。非无菌型:用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/24 |
| 生效日期 | 2023/2/24 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
