| 注册证编号 | 黑械注准20222140039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨依佳美成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市松北区汇宏金融港3号楼1-2层107号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市宾西经济开发区（委托生产） |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：MC-W-S-C、MC-W-S-O、MC-W-S-S、MC-W-S-A、MC-D-S-C、MC-D-S-O、MC-D-S-S;MC-W-N-C、MC-W-N-O、MC-W-N-S、MC-W-N-A、MC-D-N-C、MC-D-N-O、MC-D-N-S规格：见产品技术要求。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由胶原蛋白原液(含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、注射用水、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠)、无纺布组成。产品以无菌和非无菌两种形式提供，其中无菌型产品经Co60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合。无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏等引起的小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。非无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏等引起的小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/30 |
| 生效日期 | 2022/5/30 |
| 有效期至 | 2027/5/29 |
