| 注册证编号 | 黑械注准20232140010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨斯达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市松北区利民开发区沈阳大街东、珠海路南利民生物医药研发中心生命医药创业大厦217 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市开发区哈南工业新城核心区广贤路10号1#厂房 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 椭圆形：4cm×30cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×25cm、15cm×35cm、18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、22cm×25cm、23cm×30cm、25cm×35cm、30cm×60cm、40cm×50cm、50cm×60cm圆形：φ21cm、φ22cm、φ23cm、φ25cm矩形：5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×20cm、10cm×30cm、10cm×40cm、30cm×40cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原液、戊二醇和无纺布组成。重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、黄原胶和纯化水组成。产品以无菌和非无菌两种形式提供，其中无菌产品经钴60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 非无菌型:通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。无菌型:通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/24 |
| 生效日期 | 2023/2/24 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
