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哈尔滨依佳美成生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20222140077”基本信息
注册证编号黑械注准20222140077 [查看相关产品信息]
注册人名称哈尔滨依佳美成生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省哈尔滨市松北区创新二路733号哈尔滨国际金融大厦505室
生产地址哈尔滨市宾西经济开发区
产品名称医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复软膏
管理类别第二类
型号规格MC-S-0、MC-N-O
结构及组成/主要组成成分该产品由重组 III 型人源化胶原蛋白、注射用水、甘油、丁二醇、卡波姆、聚山梨酯 80、硬脂酸、十六十八醇、轻质液状石蜡、聚二甲基硅氧烷、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠构成。产品以无菌和非无菌两种方式提供,其中无菌产品以 Co60灭菌后应无菌。
适用范围/预期用途通过在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用,为创面提供愈合的微环境,促进创面愈合。无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小伤口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。非无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小伤口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2022/8/12
生效日期2022/8/12
有效期至2027/8/11
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