| 注册证编号 | 黑械注准20232140019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江一辰北药制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宾县宾西经济开发区 |
| 生产地址 | 宾县宾西经济开发区 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:敷料型:Z型(正方形)、c型(长方形)、Y型(圆形)、T型(椭圆形)、E型(异形E1、异形E2)；液体型:G1型(喷雾型)、G2型(旋盖型)、G3型(玻瓶型)。规格:详见产品技术要求。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 敷料型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、纯化水、甘油、羟苯甲酯、依地酸二钠、三乙醇胺和无纺布组成；液体型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、纯化水、甘油、羟苯甲酯、依地酸二钠、三乙醇胺组成。产品经钴60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/18 |
| 生效日期 | 2023/5/18 |
| 有效期至 | 2028/5/17 |
