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黑龙江妍之素生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20222140070”基本信息
注册证编号黑械注准20222140070 [查看相关产品信息]
注册人名称黑龙江妍之素生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省哈尔滨市宾县宾西经济技术开发区(哈尔滨运美达生物科技有限公司四楼403室)
生产地址哈尔滨市宾西经济开发区
产品名称医用重组Ⅲ型人源化胶原 蛋白修复贴
管理类别第二类
型号规格MC-W-S-C、MC-W-S-O、MC-W-S-S、MC-W-S-A、MC-B-S-C、MC-B-S-O、MC-B-S-S、MC-B-S-A、MC-D-S-C、MC-D-S-O、MC-D-S-S;MC-W-N-C、MC-W-N-O、MC-W-N-S、MC-W-N-A、MC-B-N-C、MC-B-N-O、MC-B-N-S、MC-B-N-A、MC-D-N-C、MC-D-N-O、MC-D-N-S
结构及组成/主要组成成分本产品由胶原蛋白原液(含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、水解小核菌胶、注射用水、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠)和无纺布组成。产品以无菌和非无菌两种方式提供,其中无菌产品经Co60灭菌后应无菌。
适用范围/预期用途通过在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用,为创面提供愈合的微环境,促进创面愈合。无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小伤口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。非无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小伤口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2022/8/31
生效日期2022/8/31
有效期至2027/8/30
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