| 注册证编号 | 黑械注准20222140070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江妍之素生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市宾县宾西经济技术开发区（哈尔滨运美达生物科技有限公司四楼403室） |
| 生产地址 | 哈尔滨市宾西经济开发区 |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原 蛋白修复贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MC-W-S-C、MC-W-S-O、MC-W-S-S、MC-W-S-A、MC-B-S-C、MC-B-S-O、MC-B-S-S、MC-B-S-A、MC-D-S-C、MC-D-S-O、MC-D-S-S;MC-W-N-C、MC-W-N-O、MC-W-N-S、MC-W-N-A、MC-B-N-C、MC-B-N-O、MC-B-N-S、MC-B-N-A、MC-D-N-C、MC-D-N-O、MC-D-N-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由胶原蛋白原液（含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、水解小核菌胶、注射用水、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠）和无纺布组成。产品以无菌和非无菌两种方式提供，其中无菌产品经Co60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合。无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小伤口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。非无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小伤口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/31 |
| 生效日期 | 2022/8/31 |
| 有效期至 | 2027/8/30 |
