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哈尔滨昊美生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20202140048”基本信息
注册证编号黑械注准20202140048 [查看相关产品信息]
注册人名称哈尔滨昊美生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城企业加速器4号楼(中源大道15199号)2单元302室
生产地址哈尔滨高新区科技创新城创新广场4号楼中源大道15199号2单元3层
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:绑带式(无菌型、非无菌型)、耳挂式(无菌型、非无菌型);规格:大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分由口罩体、可塑性鼻夹与口罩带组成。口罩体由三层非织造布制成(中间层过滤材料为高效熔喷非织造布)。产品以无菌或非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2020/9/7
生效日期2020/9/7
有效期至2025/9/6
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