注册证编号 | 黑械注准20202140040 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 鹤岗盛瑞机械制造有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 鹤岗市南山区矿内(液压车间) |
生产地址 | 鹤岗市南山区矿内(液压车间) |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:耳挂式(无菌、非无菌)、绑带式(无菌、非无菌);规格:大号、中号、小号。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、可塑性鼻夹、口罩带组成;口罩体以无纺布(中间层过滤材料为高效熔喷非织造布)为主要原料热合而成。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 无菌产品:供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 非无菌产品:供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。 |
审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/24 |
生效日期 | 2020/8/24 |
有效期至 | 2025/8/23 |