| 注册证编号 | 黑械注准20202140040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鹤岗盛瑞机械制造有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 鹤岗市南山区矿内（液压车间） |
| 生产地址 | 鹤岗市南山区矿内（液压车间） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（无菌、非无菌）、绑带式（无菌、非无菌）；规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、可塑性鼻夹、口罩带组成；口罩体以无纺布（中间层过滤材料为高效熔喷非织造布）为主要原料热合而成。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 无菌产品：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 非无菌产品：供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/24 |
| 生效日期 | 2020/8/24 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
