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鹤岗盛瑞机械制造有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20202140040”基本信息
注册证编号黑械注准20202140040 [查看相关产品信息]
注册人名称鹤岗盛瑞机械制造有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所鹤岗市南山区矿内(液压车间)
生产地址鹤岗市南山区矿内(液压车间)
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式(无菌、非无菌)、绑带式(无菌、非无菌);规格:大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分由口罩体、可塑性鼻夹、口罩带组成;口罩体以无纺布(中间层过滤材料为高效熔喷非织造布)为主要原料热合而成。产品以无菌或非无菌形式提供。
适用范围/预期用途无菌产品:供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 非无菌产品:供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2020/8/24
生效日期2020/8/24
有效期至2025/8/23
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