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哈尔滨维远生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20202140097”基本信息
注册证编号黑械注准20202140097 [查看相关产品信息]
注册人名称哈尔滨维远生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所哈尔滨市松北区高新技术产业开发区科技创新城创新创业广场19号楼(创新一路699号)A407室
生产地址黑龙江省肇东市肇昌路6公里经济技术开发区
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:绑带式(无菌型、非无菌型)、耳挂式(无菌型、非无菌型)规格:大号、中号、小号
结构及组成/主要组成成分由口罩体、可塑性鼻夹和口罩带组成,口罩体由三层非织造布制成(中间层过滤材料为熔喷非织造布)。产品以无菌和非无菌两种形式提供。
适用范围/预期用途无菌产品:供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。非无菌产品:供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2020/12/10
生效日期2020/12/10
有效期至2025/12/9
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