| 注册证编号 | 黑械注准20202140024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江银嘉医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市南岗区哈南第十二大道10号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市南岗区哈南第十二大道10号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:折叠式(无菌型、非无菌型)，规格:105mmx165mm、105mmx155mm、100mmx145mm、100mmx160mm、90mmx120mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、可塑性鼻夹与口罩带组成，无呼吸阀。口罩体以无纺布(中间层过滤材料为高效熔喷无纺布)为主要材料热合而成。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/10 |
| 生效日期 | 2020/8/10 |
| 有效期至 | 2025/8/9 |
