| 注册证编号 | 黑械注准20232140003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江精确医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城企业加速器5号楼（中源大道15155号）2单元2楼 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城企业加速器5号楼（中源大道15155号）2单元2楼、1单元3楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：头戴式折叠型（无菌型、非无菌型）、耳挂式折叠型（无菌型、非无菌型）。规格：13cm×9cm、16cm×10.5cm、18cm×11cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体以无纺布（中间层过滤材料为高效熔喷无纺布）为主要原料热合而成。产品以无菌和非无菌两种形式出厂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/17 |
| 生效日期 | 2023/2/17 |
| 有效期至 | 2028/2/16 |
