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哈尔滨工大技术转移有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20202140025”基本信息
注册证编号黑械注准20202140025 [查看相关产品信息]
注册人名称哈尔滨工大技术转移有限公司[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省哈尔滨市道里区新榆北二路11号智能制造产业园
生产地址黑龙江省哈尔滨市道里区新榆北二路11号智能制造产业园
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:A型、B型;规格:(标准号、小号)
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、可塑性鼻夹和口罩带组成;口罩体为内外层的无纺布和中间层的聚丙烯熔喷非织造布组成;口罩带为弹性或非弹性。产品以无菌和非无菌两种形式出厂。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2020/8/11
生效日期2020/8/11
有效期至2025/8/10
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