注册证编号 | 粤械注准20162401060 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市比特科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市龙华区福城街道桔塘社区淑女路3号阿宝科技园B栋401及201右侧 |
生产地址 | 深圳市龙华区福城街道桔塘社区淑女路3号阿宝科技园B栋401及201右侧 |
产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 早孕试纸 HCG-A01:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒;HCG-A02:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒。验孕纸 HCG-A01:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒;HCG-A02:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒。验孕盒 HCG-B03: 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒;HCG-B04: 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒;HCG-C03: 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒;HCG-C04: 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒;HCG-C05: 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒。验孕棒 HCG-D04: 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒;HCG-D05: 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒;HCG-E06:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由试纸条及其支持物组成。试纸条上的主要成份有:a)人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c)胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d)其他试纸条支持物。 |
适用范围/预期用途 | 适用于测定妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,用于早期妊娠的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/25 |
生效日期 | 2021/2/25 |
有效期至 | 2026/2/24 |