| 注册证编号 | 黑械注准20202140032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江昱洁生物医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨利民开发区上海大街西侧 |
| 生产地址 | 哈尔滨利民开发区上海大街西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（无菌、非无菌） 规格：17.5cm×9.5cm、14cm×9cm、12cm×7cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由无纺布或无纺布复合材料制成，为三层结构，有可塑性鼻夹、口罩带，中间层过滤材料为高效熔喷非织造布。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供各类人员在普通医疗环境中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/24 |
| 生效日期 | 2020/8/24 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
