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黑龙江昱洁生物医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20202140032”基本信息
注册证编号黑械注准20202140032 [查看相关产品信息]
注册人名称黑龙江昱洁生物医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所哈尔滨利民开发区上海大街西侧
生产地址哈尔滨利民开发区上海大街西侧
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式(无菌、非无菌) 规格:17.5cm×9.5cm、14cm×9cm、12cm×7cm
结构及组成/主要组成成分产品由无纺布或无纺布复合材料制成,为三层结构,有可塑性鼻夹、口罩带,中间层过滤材料为高效熔喷非织造布。产品以无菌或非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供各类人员在普通医疗环境中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2020/8/24
生效日期2020/8/24
有效期至2025/8/23
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