| 注册证编号 | 黑械注准20202140102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江省富创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省大庆市大同区八井子乡永合村九合顺屯安意路南 |
| 生产地址 | 黑龙江省大庆市大同区八井子乡永合村九合顺屯安意路南 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：绑带式（无菌、非无菌）耳挂式（无菌、非无菌） 规格：大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、可塑性鼻夹和口罩带组成；口罩体为内外层的无纺布和中层的聚丙烯熔喷布非织造布组成；口罩带为弹性或非弹性。产品以无菌和非无菌两种形式出厂 |
| 适用范围/预期用途 | 供各类人员在普通医疗环境下中佩带，覆盖住使用者的口鼻及下颚，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/18 |
| 生效日期 | 2020/12/18 |
| 有效期至 | 2025/12/17 |
