注册证编号 | 黑械注准20202140102 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 黑龙江省富创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 黑龙江省大庆市大同区八井子乡永合村九合顺屯安意路南 |
生产地址 | 黑龙江省大庆市大同区八井子乡永合村九合顺屯安意路南 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:绑带式(无菌、非无菌)耳挂式(无菌、非无菌) 规格:大号、中号、小号 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、可塑性鼻夹和口罩带组成;口罩体为内外层的无纺布和中层的聚丙烯熔喷布非织造布组成;口罩带为弹性或非弹性。产品以无菌和非无菌两种形式出厂 |
适用范围/预期用途 | 供各类人员在普通医疗环境下中佩带,覆盖住使用者的口鼻及下颚,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所 |
审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/18 |
生效日期 | 2020/12/18 |
有效期至 | 2025/12/17 |