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哈尔滨诺奇医药科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20202140091”基本信息
注册证编号黑械注准20202140091 [查看相关产品信息]
注册人名称哈尔滨诺奇医药科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北区(深圳龙岗)科技创新产业园7栋4楼
生产地址黑龙江省哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北区(深圳龙岗)科技创新产业园7栋4楼
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式(无菌式、非无菌式)、绑带式(无菌式、非无菌式)规格:大号、中号、小号
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、可塑性鼻夹和口罩带组成;口罩体为内外层的无纺布和中层的聚丙烯熔喷非织造布组成;口罩带为弹性。产品应无菌。
适用范围/预期用途供各类人员在普通医疗环境中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2020/12/3
生效日期2020/12/3
有效期至2025/12/2
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