| 注册证编号 | 黑械注准20202140035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨启蕴医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨经开区哈平路集中区烟台一路8号1栋 |
| 生产地址 | 哈尔滨经开区哈平路集中区烟台一路8号1栋 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：绑带式（无菌、非无菌）、耳挂式（无菌、非无菌）；规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、可塑性鼻夹与口罩带组成，口罩体由三层非织造布制成（中间层过滤材料为高效熔喷非织造布）。以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 无菌产品：供各类人员在普通医疗环境中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌产品：供各类人员在普通医疗环境中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/24 |
| 生效日期 | 2020/8/24 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
