注册证编号 | 粤械注准20182400245 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市康乃格生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦5层、6层 |
生产地址 | 广东省东莞市常平镇环常北路568号珠宝文化产业中心24栋601室、801室;深圳市光明区新湖街道圳美社区圳美大道255号光明天安云谷大厦5层、6层 |
产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)胶体金快速检测试纸(胶体金法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 条/卡/笔型:25人份/筒,50人份/筒;1人份/袋;1人份/盒,2人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,7人份/盒,10人份/盒,12人份/盒,15人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由硝酸纤维素膜(含抗-HCG α亚基不同抗原位点的McAb α01和α02、抗-HCG β亚基的McAb β-26B)、非织造布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂用于定性检测人体样本中人绒毛膜促性腺激素的含量,临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2018/2/8 |
生效日期 | 2018/2/8 |
有效期至 | 2028/2/7 |