注册证编号 | 黑械注准20232060054 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 哈尔滨斯达生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市松北区利民开发区沈阳大街东、珠海路南利民生物医药研发中心生命医药创业大厦217 |
生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市开发区哈南工业新城核心区广贤路10号1#厂房 |
产品名称 | 消毒型医用超声耦合剂 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10g、12g、15g、18g、20g、30g |
结构及组成/主要组成成分 | 消毒型医用超声耦合剂是以卡波姆、丙二醇、丙三醇、盐酸聚六亚甲基胍、三乙醇胺和纯化水组成,为水性高分子凝胶型制剂。产品经钴60辐照灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 供超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤/黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。用于改善探头与患者皮肤/黏膜之间的超声耦合效果。并具有消毒皮肤、黏膜功能。 |
审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/17 |
生效日期 | 2023/10/17 |
有效期至 | 2028/10/16 |