| 注册证编号 | 黑械注准20162090048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨科健伟业医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市南岗区轩辕路6号华山国际商务中心3层9号 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市道外区天恒大街17号 |
| 产品名称 | 吞咽神经和肌肉电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KJ-203-A 、 KJ-203-B、 KJ-203-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | KJ-203-A：低频脉冲电流信号发生器、波形调制器、液晶显示器、LED 灯、计算机主机、病人直接接触的电极、LED 输出指示器台车、脚轮。500X500X1000mm。KJ-203-B：低频脉冲电流信号发生器、波形调制器、病人直接接触的电极、台车、脚轮、液晶显示器。450X450X1200mm。KJ-203-C：低频脉冲电流信号发生器、波形调制器、LED输出指示器液晶显示屏、旋钮和按键，病人直接接触的电极。400X400X800mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脑卒中引起的吞咽功能障碍、非机械性原因导致的吞咽功能障碍的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/21 |
| 生效日期 | 2021/6/21 |
| 有效期至 | 2026/6/20 |
