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黑龙江雷博科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20232170074”基本信息
注册证编号黑械注准20232170074 [查看相关产品信息]
注册人名称黑龙江雷博科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所桦川县悦来镇冷云大街南段西侧(桦川县城南工业园区)
生产地址桦川县悦来镇冷云大街南段西侧(桦川县城南工业园区)
产品名称铜镍钛正畸丝
管理类别第二类
型号规格型号:铜镍钛丝(Copper-NT)。规格:详见产品技术要求。
结构及组成/主要组成成分本产品由铜镍钛丝制成。成分:质量百分数%。Ni44.0%∽56.0%,Cu3.0%∽8.0%%,Cr0.1%∽1.0%,O≤0.30%,N≤0.10%,C≤0.20%, H≤0.05%,Be≤0.01%,Ti余量。
适用范围/预期用途本产品用于矫正牙齿畸形,与托槽、带环、颊面管组合供口腔正畸临床使用。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2023/10/28
生效日期2023/10/28
有效期至2028/10/27
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