| 注册证编号 | 黑械注准20182010040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨市华锡尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市香坊区（原动力区）均民街134号01栋 |
| 生产地址 | 哈尔滨市香坊区（原动力区）均民街134号01栋；哈尔滨市南岗区哈南工业新城哈南三路、哈南第十二大道西南侧南岗产业园区3号厂房1层南侧 |
| 产品名称 | 手术无影灯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HE-L500、HE-L600、HE-L700、HE-L700/500、HE-L500/500、HE-L600/600、HE-L700/700、HE-Z500、HE-Z600、HE-Z700、HE-Z700/500、HE-Z500/500、HE-Z600/600、HE-Z700/700 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术无影灯由升降臂、固定座、灯壳、反光镜面罩、手柄、LED发光源、控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作手术照明用。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/13 |
| 生效日期 | 2022/10/13 |
| 有效期至 | 2028/6/21 |
