| 注册证编号 | 黑械注准20222170108 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 溃克药业(哈尔滨）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元403室 |
| 生产地址 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层；库房地址：哈尔滨高新技术产业开发区巨宝一路668号科技创新城企业加速器 6号楼2单元101室；哈尔滨高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元2层 |
| 产品名称 | 口腔溃疡膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II型；1.0cm/贴、1.2cm/贴、1.5cm/贴、2.0cm/贴 |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型：壳聚糖、聚乙烯醇、甘油、薄荷脑。II型：壳聚糖、聚维酮K90、卡波姆、羟丙甲纤维素、枸橼酸三正丁酯、聚乙二醇400、聚山梨酯80、奥替尼啶、胭脂红、二氧化钛、三氯蔗糖、草莓香精、薄荷脑、乙基纤维素。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过持续黏附在口腔溃疡创面，阻隔口腔唾液及口腔菌群对溃疡创面的侵蚀，起到修复及促进溃疡创面愈合的作用。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/16 |
| 生效日期 | 2022/12/16 |
| 有效期至 | 2027/12/15 |
