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溃克药业(哈尔滨)有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20222170108”基本信息
注册证编号黑械注准20222170108 [查看相关产品信息]
注册人名称溃克药业(哈尔滨)有限公司[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省哈尔滨市高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元403室
生产地址哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层;库房地址:哈尔滨高新技术产业开发区巨宝一路668号科技创新城企业加速器 6号楼2单元101室;哈尔滨高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元2层
产品名称口腔溃疡膜
管理类别第二类
型号规格I型、II型;1.0cm/贴、1.2cm/贴、1.5cm/贴、2.0cm/贴
结构及组成/主要组成成分I型:壳聚糖、聚乙烯醇、甘油、薄荷脑。II型:壳聚糖、聚维酮K90、卡波姆、羟丙甲纤维素、枸橼酸三正丁酯、聚乙二醇400、聚山梨酯80、奥替尼啶、胭脂红、二氧化钛、三氯蔗糖、草莓香精、薄荷脑、乙基纤维素。
适用范围/预期用途通过持续黏附在口腔溃疡创面,阻隔口腔唾液及口腔菌群对溃疡创面的侵蚀,起到修复及促进溃疡创面愈合的作用。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2022/12/16
生效日期2022/12/16
有效期至2027/12/15
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