| 注册证编号 | 黑械注准20182170069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层 |
| 生产地址 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层 |
| 产品名称 | 口腔溃疡膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1. 型号：属于黏附外用膜，分为Ⅰ型和Ⅱ型。2. 规格：Ⅰ型1.0cm/贴、1.2 cm/贴、1.3 cm/贴、1.5 cm/贴、2.0 cm/贴；Ⅱ型1.0cm/贴、1.2 cm/贴、1.3 cm/贴、1.5 cm/贴、2.0 cm/贴。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品属于黏附外用膜，分为Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型由壳聚糖、聚乙烯醇、甘油、薄荷脑组成；Ⅱ型由壳聚糖、聚维酮K90、卡波姆、羟丙甲纤维素、枸橼酸三正丁酯、聚乙二醇400、聚山梨酯80、奥替尼啶、胭脂红、二氧化钛、三氯蔗糖、草莓香精、薄荷脑、乙基纤维素组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过持续粘附在口腔溃疡创面，阻隔口腔唾液及口腔菌群对溃疡创面的侵蚀，起到修复及促进溃疡创面愈合的作用。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2028/9/25 |
