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广州市达瑞生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400482”基本信息
注册证编号粤械注准20192400482 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市达瑞生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市高新技术产业开发区荔枝山路 6 号自编 2 号 404
生产地址广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、2楼209室、4楼
产品名称人妊娠相关血浆蛋白A定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
管理类别第二类
型号规格96 人份/盒
结构及组成/主要组成成分由妊娠相关血浆蛋白A 校准品、妊娠相关血浆蛋白A 试剂铕标记物、浓缩洗液、增强液、分析缓冲液、包被反应板、封片组成。
适用范围/预期用途用于人血清中妊娠相关血浆蛋白A 含量的定量测定。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2023/5/26
生效日期2023/5/26
有效期至2029/4/16
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