| 注册证编号 | 黑械注准20242170066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大庆市兴耀医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省大庆市龙凤区热源街277号昌升商贸城07-13-01 |
| 生产地址 | 黑龙江省大庆市龙凤区热源街277号昌升商贸城07-13-01 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可摘局部义齿：钴铬合金铸造支架胶连可摘局部义齿、纯钛铸造支架胶连可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架胶连可摘局部义齿、弯制支架胶连可摘局部义齿、树脂胶连可摘局部义齿、弹性可摘局部义齿；全口(总)义齿：树脂基托总义齿、钴铬合金铸造基托总义齿、纯钛铸造基托总义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由人工牙、基托、卡环及连接体组成。定制式活动义齿制造用的原材料均采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料：牙科用钴铬支架合金、齿科纯钛、牙用不锈钢丝、义齿基托树脂、合成树脂牙、牙科聚醚醚酮冠桥材料、弹性义齿材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式活动义齿用于牙体牙列缺损缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
