| 注册证编号 | 黑械注准20142170005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨天乐齿业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市松北区怡园路1号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市松北区怡园路1号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金烤瓷冠(桥)、钛合金烤瓷冠(桥)、钛烤瓷冠(桥)、镍铬合金铸造冠(桥)、钴铬合金铸造冠(桥)、钛合金铸造冠(桥)、全瓷冠(桥)、贵金属冠(桥)、镍铬合金嵌体、钴铬合金嵌体、全瓷嵌体、树脂嵌体、镍铬合金桩核、钴铬合金桩核、钛合金桩核、全瓷贴面(可削瓷、铸瓷)、树脂贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。定制式固定义齿制造用的原材料均采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料。材料为:钴铬合金、镍铬合金、钛合金、金合金、钯金、瓷粉、全瓷瓷粉、氧化锆块。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据医疗机构设计的图样,规定的材料和提供的牙模进行加工的固定义齿。定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复(其中用于修复牙列缺损者指固定桥修复牙体缺损者指贴面、嵌体、冠)。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/29 |
| 生效日期 | 2024/4/29 |
| 有效期至 | 2029/4/28 |
