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齐齐哈尔市益冠达义齿加工有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20182170059”基本信息
注册证编号黑械注准20182170059 [查看相关产品信息]
注册人名称齐齐哈尔市益冠达义齿加工有限公司[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省齐齐哈尔市龙沙区卜奎南大街456号
生产地址黑龙江省齐齐哈尔市龙沙区卜奎南大街456号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格氧化锆全瓷桥(冠、桩核、嵌体、贴面)、钴铬合金烤瓷桥(冠)、镍铬合金铸造桥(冠、桩核、嵌体)、镍铬合金烤瓷桥(冠)
结构及组成/主要组成成分定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。定制式固定义齿制造用的原材料均采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料:瓷粉、氧化锆块、钴铬烤瓷合金、镍铬烤瓷合金、镍铬铸造合金。
适用范围/预期用途根据医疗机构设计的图样,规定的材料和提供的牙模进行加工的固定义齿。定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复(其中用于修复牙列缺损者指固定桥,修复牙体缺损者指贴面、嵌体、冠)
审批部门黑龙江省食品药品监督管理局
批准日期2023/8/17
生效日期2023/8/17
有效期至2028/8/16
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