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齐齐哈尔东大义齿加工厂

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20182170078”基本信息
注册证编号黑械注准20182170078 [查看相关产品信息]
注册人名称齐齐哈尔东大义齿加工厂[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省齐齐哈尔市龙沙区国际五金建材城A30号楼0单元000102室
生产地址黑龙江省齐齐哈尔市龙沙区国际五金建材城A30号楼0单元000102室
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金铸造桥(冠、桩核、嵌体)、钴铬合金烤瓷桥(冠)、氧化锆全瓷桥(冠、桩核、嵌体、贴面)
结构及组成/主要组成成分定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。定制式固定义齿制造用的原材料均采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料:钴铬合金、瓷粉、氧化锆块等。
适用范围/预期用途根据医疗机构设计的图样,规定的材料和提供的牙模进行加工的定制式固定义齿。定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复(其中用于修复牙列缺损者指固定桥,修复牙体缺损者指贴面、嵌体、冠)。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2023/12/6
生效日期2023/12/6
有效期至2028/12/5
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