| 注册证编号 | 黑械注准20162170074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨锦勋义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市道里区西河沟街103号2-3层 |
| 生产地址 | 哈尔滨市道里区西河沟街103号2-3层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金铸造桥（冠、桩核、嵌体）、钴铬合金铸造桥（冠、桩核、嵌体）、树脂冠、镍铬合金树脂冠、钴铬合金树脂冠、树脂贴面、钛铸造桥（冠、桩核、嵌体）、氧化锆全瓷桥（冠、桩核、嵌体、贴面）、铸瓷全瓷桥（冠、桩核、嵌体、贴面）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。定制式固定义齿制造用的原材料均采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料：树脂、镍铬合金、钴铬合金、瓷粉、氧化锆块、齿科纯钛、牙科全瓷瓷块。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产的医疗器械产品，用于修复患者牙列缺损或牙体缺损的形态、功能及外观。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/9 |
| 生效日期 | 2021/7/9 |
| 有效期至 | 2026/7/8 |
