| 注册证编号 | 黑械注准20242060081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市松北区智谷大街288号深圳（哈尔滨）产业园区科创总部C区1栋4-5层 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市松北区智谷大街288号深圳（哈尔滨）产业园区科创总部C区1栋4层 |
| 产品名称 | 4K荧光内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HH–FECS-01、HH–FECS-02、HH－FECS-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像主机、一体式摄像头以及配套线缆（电源线、HDMI线缆、DVI线缆、3G-SDI线缆）组成. |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与光学内窥镜、监视器及荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/15 |
| 生效日期 | 2024/8/15 |
| 有效期至 | 2029/8/14 |
