| 注册证编号 | 滇械注准20162400111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 脂肪酶检测试剂盒（酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20mL×1R2：5mL×1 R1：40mL×1R2：10mL×1 R1：80mL×1R2：20mL×1 R1：60mL×2R2：15mL×2 R1：80mL×2R2：20mL×2 R1:17.2ml ×6R2: 4.3ml×6 50 test×1 100 test×1 200test×1 1L×1 校准品：1mL(可选购) 质控品：1mL(可选购) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Good's缓冲液 pH 8.0 50mmol/L、共脂肪酶1mg/L R2：酒石酸缓冲液 pH 4.011 mmol/L、显色底物0.27 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于血清中脂肪酶含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
