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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20162400111”基本信息
注册证编号滇械注准20162400111 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)
管理类别第二类
型号规格R1:20mL×1R2:5mL×1 R1:40mL×1R2:10mL×1 R1:80mL×1R2:20mL×1 R1:60mL×2R2:15mL×2 R1:80mL×2R2:20mL×2 R1:17.2ml ×6R2: 4.3ml×6 50 test×1 100 test×1 200test×1 1L×1 校准品:1mL(可选购) 质控品:1mL(可选购)
结构及组成/主要组成成分R1:Good's缓冲液 pH 8.0 50mmol/L、共脂肪酶1mg/L R2:酒石酸缓冲液 pH 4.011 mmol/L、显色底物0.27 mmol/L
适用范围/预期用途用于血清中脂肪酶含量的体外定量测定。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2021/9/23
生效日期2021/9/23
有效期至2026/9/22
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