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昆明三稻医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20192060075”基本信息
注册证编号滇械注准20192060075 [查看相关产品信息]
注册人名称昆明三稻医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所昆明经济技术开发区世纪浩鸿商业广场四号楼1102-1104
生产地址昆明经济技术开发区世纪浩鸿商业广场四号楼1102-1104
产品名称造影通液推注仪
管理类别第二类
型号规格ZY-23-A、 ZY-23-B、 ZY-23-C、 ZY-23-D
结构及组成/主要组成成分结构与组成: 该产品由主机、推注器、通讯电缆、手持开关、PC接口和病理管理软件组成。与仪器工作辅助设备:打印机、电脑配合使用,仪器和工作辅助设备通过光电进行隔离。属于I类、具有B型应用部分的普通设备。安全性能符合《GB9706.1-2007 医用电气设备 第一部分:安全通用要求》的要求。电源电压:AC220±10%,50±1(Hz),消耗功率:≤50VA。 性能: 1、该仪器通过微电脑自动远程控制推注压力,推注速度并打印出报告单。 2、该仪器有三种工作模式:诊断,治疗,造影。 3、远程控制距离≥10m(适用于ZY-23-C、ZY-23-D型推注仪) 4、推注压力范围:0~85 kPa。 5、显示精度: 0~50 kPa,误差≤±0.5kPa;55~85 kPa误差±≤1kPa 6、推注速度:(1-30)ml/min范围内连续可调,步长1ml/min
适用范围/预期用途1在进行子宫输卵管造影检查时(HSG)造影剂的远程自动推注。 2、输卵管自动通液筛查。 3、输卵管通液治疗时通液药物的自动推注
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2019/12/30
生效日期2019/12/30
有效期至2024/12/29
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