| 注册证编号 | 滇械注准20192060075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明三稻医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆明经济技术开发区世纪浩鸿商业广场四号楼1102-1104 |
| 生产地址 | 昆明经济技术开发区世纪浩鸿商业广场四号楼1102-1104 |
| 产品名称 | 造影通液推注仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZY-23-A、 ZY-23-B、 ZY-23-C、 ZY-23-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构与组成: 该产品由主机、推注器、通讯电缆、手持开关、PC接口和病理管理软件组成。与仪器工作辅助设备：打印机、电脑配合使用，仪器和工作辅助设备通过光电进行隔离。属于I类、具有B型应用部分的普通设备。安全性能符合《GB9706.1-2007 医用电气设备 第一部分：安全通用要求》的要求。电源电压：AC220±10%,50±1（Hz）,消耗功率：≤50VA。 性能: 1、该仪器通过微电脑自动远程控制推注压力，推注速度并打印出报告单。 2、该仪器有三种工作模式：诊断，治疗，造影。 3、远程控制距离≥10m（适用于ZY-23-C、ZY-23-D型推注仪） 4、推注压力范围：0～85 kPa。 5、显示精度： 0～50 kPa，误差≤±0.5kPa；55～85 kPa误差±≤1kPa 6、推注速度：（1-30）ml/min范围内连续可调，步长1ml/min |
| 适用范围/预期用途 | 1在进行子宫输卵管造影检查时(HSG)造影剂的远程自动推注。 2、输卵管自动通液筛查。 3、输卵管通液治疗时通液药物的自动推注 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/30 |
| 生效日期 | 2019/12/30 |
| 有效期至 | 2024/12/29 |
